口崩片（Orally Disintegrating Tablets，ODTs）是一种在口腔内无需用水即可迅速崩解或溶解的固体制剂。其主要特点是服用方便、吸收快速、生物利用度高，尤其适用于吞咽困难的患者和需要快速起效的情况。制备口崩片的关键点主要包括以下几个方面：

1.选择合适的辅料：口崩片的快速崩解特性很大程度上取决于所使用的辅料。常用的辅料包括高效崩解剂（如交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素等）、填充剂（如甘露醇、乳糖等）、润滑剂（如硬脂酸镁）以及矫味剂和着色剂等。

2.控制颗粒的粒度：适当的颗粒大小不仅有助于提高药物的溶解速度，还能改善制剂的流动性和可压性。通常需要通过筛分或粉碎等方式来调整原料药及辅料的粒径分布。

3.优化制备工艺：口崩片的生产方法主要有直接压缩法、湿法制粒后干燥再压缩法、干法制粒法等。不同的生产工艺对产品的性能有较大影响，需根据具体产品的需求选择最合适的制备方式。

- 直接压片适用于流动性好且易于成型的原辅料；

- 湿法制粒可以改善物料的流动性和可压性，但可能会影响最终产品的崩解速度；

- 干法制粒则是在不加水的情况下通过高压将粉末制成颗粒。

4.确保良好的物理化学稳定性：在制备过程中应尽量减少水分的影响，因为过多的水分会导致产品吸湿结块或提前失效。同时也要注意避免高温等极端条件对药物活性成分造成损害。

5.进行质量控制与评价：完成口崩片的生产后，需要对其外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度等指标进行全面检测，确保产品质量符合标准要求。

总之，在制备口崩片时需综合考虑原料选择、工艺优化及质量控制等多个方面，以保证最终产品的优良性能。