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假药与劣药-中西医助理医师2020备考资料

2019-10-14 10:38 来源:
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2020中西医结合执业助理医师卫生法规》是考试中的一个科目,卫生法规,记忆性知识点考查,每年变化不大,2020年亦是如此。不需要花费很多时间,考前一个月复习一下即可。建议考生尽早开始备考,为了帮助广大考生备考,小编为大家整理2020中西医结合执业助理医师卫生法规》考点精讲内容如下:

相关阅读:2020中西医助理医师《卫生法规》历年必考15个知识点

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假药与劣药

【考频指数】★★★★★

【考点精讲】

1.有下列情形之一的为假药:

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

2.有下列情形之一的药品,按假药论处:

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:

(1)未标明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生产批号;

(3)超过有效期;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;

(6)其他不符合药品标准规定的。

【进阶攻略】

关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此,假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。

【易错易混辨析】

考试中常会将假药与劣药混为一谈,要求考生去进行选择哪种情形属于假药,或者属于劣药的是哪种情形,对于假药的记忆可以从两个方面着手:首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药,其次记住一个口诀“以假乱真,狸猫换太子”,简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。

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