6月21日,国家组织医用耗æ��è�”å�ˆé‡‡è´å¹³å�°æ£å¼�å�‘布《国家组织人工关节集ä¸å¸¦é‡�采è´å…¬å‘Šï¼ˆç¬¬1å�·ï¼‰ã€‹ï¼ˆä»¥ä¸‹ç®€ç§°â€œå…¬å‘Šâ€�),第二批高耗国采日程,已敲定ï¼�

第二批高耗国采å“�ç§�,确认ï¼�6月18日,国家组织医用耗æ��è�”å�ˆé‡‡è´åŠžå…¬å®¤å°±å�‘布了《关于å�¬å¼€å›½å®¶ç»„织人工关节集ä¸å¸¦é‡�采è´ä¼�业培è®ä¼šçš„通知》,å�‚会范围为拟å�‚åŠ å›½å®¶ç»„ç»‡äººå·¥å…³èŠ‚é›†ä¸å¸¦é‡�采è´çš„申报ä¼�业。

没想到çŸçŸä¸‰å¤©ï¼Œè�”å�ˆé‡‡è´åŠžå…¬å®¤å°±æ£å¼�出炉了关于人工关节集ä¸å¸¦é‡�采è´çš„公告,第二轮骨科类高值耗æ��国家级带é‡�é‡‡è´æ£å¼�å�¯åŠ¨ã€‚
本轮国采��确定为�次置�人工全髋关节(以下简称髋关节)��次置�人工全�关节(以下简称�关节)。
è�”盟地区2020å¹´é«‹ã€�è†�关节置æ�¢æœ¯å�ˆè®¡è¾¾åˆ°ä¸€å®šæ•°é‡�的公立医疗机构å�‡åº”å�‚åŠ ã€‚
采è´å‘¨æœŸä¸º2年,自ä¸é€‰ç»“果实际执行日起计算。
æ„�å�‘采è´é‡�ç”±è�”å�ˆé‡‡è´åŠžå…¬å®¤ç»„ç»‡ä¼�业组建产å“�系统ã€�医疗机构填报采è´éœ€æ±‚é‡�,并汇总采è´éœ€æ±‚é‡�å�ŽæŒ‰ä¸€å®šæ¯”例形æˆ�。
æ„�å�‘采è´é‡�
ä¼�业自行组建产å“�系统。申报ä¼�业按照本公告“一ã€�采è´äº§å“�â€�ä¸çš„è¦�求,组建确定å�‚åŠ æœ¬æ¬¡é›†ä¸å¸¦é‡�采è´çš„产å“�系统,并确认供应区域范围。
医疗机构填报采è´éœ€æ±‚é‡�。医疗机构结å�ˆä¸´åºŠä½¿ç”¨çж况ã€�医疗技术进æ¥ç‰å› ç´ ï¼Œåœ¨ä¼�业确定申报的产å“�系统ä¸é€‰æ‹©å¹¶å¡«æŠ¥æ¯�个产å“�系统未æ�¥ä¸€å¹´çš„采è´éœ€æ±‚é‡�。
è�”å�ˆé‡‡è´åŠžå…¬å®¤æ±‡æ€»åŒ»ç–—æœºæž„å¡«æŠ¥çš„é‡‡è´éœ€æ±‚é‡�,按一定比例明确本次集ä¸å¸¦é‡�采è´çš„æ„�å�‘采è´é‡�。
“一å“�一ç–â€�,方案更ç�µæ´»éš�ç�€æˆ‘国高耗耗æ��的带é‡�采è´é¡¶å±‚设计架构明晰,已é€�æ¸�å½¢æˆ�对高值医用耗æ��采用“一å“�一ç–â€�çš„é‡‡è´æ€�路。
在本次è�”å�ˆé‡‡è´åŠžå…¬å®¤å�‘布的公告ä¸ï¼Œå�³é‡‡å�–å…ˆå“�ç§�分组å†�ä¼�业分组。
产�分组:
髋关节按3个产å“�ç³»ç»Ÿç±»åˆ«ç”³æŠ¥ä»·æ ¼ï¼Œå�³é™¶ç“·-é™¶ç“·ç±»ã€�é™¶ç“·-è�šä¹™çƒ¯ç±»ã€�å�ˆé‡‘-è�šä¹™çƒ¯ç±»ï¼›è†�关节按1个产å“�ç³»ç»Ÿç±»åˆ«ç”³æŠ¥ä»·æ ¼ã€‚
æ¯�一个申报ä¼�业æ¯�一个产å“�系统类别所包å�«çš„æ‰€æœ‰ç”³æŠ¥äº§å“�系统å�‡åº”å�‚åŠ æŠ¥ä»·ï¼Œä¸”ä»…å…�许有一个申报价,å�Œä¸€éƒ¨ä»¶äº§å“�ä¸�å�Œè§„æ ¼åž‹å�·ä»·æ ¼ç›¸å�Œã€‚
如果没有申报产å“�系统的,视为未ä¸é€‰äº§å“�系统,但如果未ä¸é€‰äº§å“�系统ä¸å�«æœ‰ä¸é€‰äº§å“�ç³»ç»Ÿçš„éƒ¨ä»¶ï¼Œåˆ™è¯¥éƒ¨ä»¶ä»·æ ¼æ‰§è¡Œè¯¥äº§å“�系统ä¸é€‰ä»·ä¸ç¡®å®šçš„éƒ¨ä»¶ä»·æ ¼ã€‚
髋关节
髋关节以股骨柄�股骨头�髋臼内衬�髋臼��1件,髋臼螺钉2枚组�产�系统。
股骨柄和髋臼æ�¯æ��质包括铬å�ˆé‡‘(å�«é’´é“¬é’¼å�ˆé‡‘ã€�钴铬å�ˆé‡‘)ã€�é’›å�ˆé‡‘(å�«çº¯é’›ï¼‰ã€�钽金属,å�«3D金属打å�°æŠ€æœ¯åˆ¶é€ 的产å“�。股骨柄和髋臼æ�¯å�‡ä½“在体内的固定方å¼�åŒ…æ‹¬ç”Ÿç‰©å¦æ¶‚层固定和骨水泥固定两ç§�。
髋关节产å“�ç³»ç»Ÿæ ¹æ�®è‚¡éª¨å¤´å’Œé«‹è‡¼å†…衬æ��质组å�ˆï¼Œåˆ†ä¸ºä»¥ä¸‹ä¸‰ä¸ªäº§å“�系统类别开展采è´ã€‚
陶瓷-陶瓷类髋关节产�系统,�求股骨头和髋臼内衬�质�为氧化锆增韧高纯氧化�基���料,
é™¶ç“·-è�šä¹™çƒ¯ç±»é«‹å…³èŠ‚äº§å“�系统,è¦�求股骨头æ��质为氧化锆增韧高纯氧化é“�基å¤�å�ˆæ��料;髋臼内衬æ��质为è�šä¹™çƒ¯ï¼ŒåŒ…括高交è�”è�šä¹™çƒ¯ã€�高交è�”è�šä¹™çƒ¯ï¼ˆå�«æŠ—氧化剂)ã€�超高分å�é‡�è�šä¹™çƒ¯,
å�ˆé‡‘-è�šä¹™çƒ¯ç±»é«‹å…³èŠ‚äº§å“�系统,è¦�求股骨头æ��质包括钴铬钼å�ˆé‡‘ã€�锆铌å�ˆé‡‘;髋臼内衬æ��质为è�šä¹™çƒ¯ï¼ŒåŒ…括高交è�”è�šä¹™çƒ¯ã€�高交è�”è�šä¹™çƒ¯ï¼ˆå�«æŠ—氧化剂)ã€�超高分å�é‡�è�šä¹™çƒ¯ã€‚
�关节
�关节以股骨��胫骨垫片�胫骨平��髌骨�体�1件组�产�系统。
股骨é«�和胫骨平å�°æ��质包括铬å�ˆé‡‘(å�«é’´é“¬é’¼å�ˆé‡‘ã€�钴铬å�ˆé‡‘)ã€�é’›å�ˆé‡‘(å�«çº¯é’›ï¼‰ã€�锆铌å�ˆé‡‘或钽金属;胫骨垫片æ��质为è�šä¹™çƒ¯ï¼ŒåŒ…括高交è�”è�šä¹™çƒ¯ã€�高交è�”è�šä¹™çƒ¯ï¼ˆå�«æŠ—氧化剂)ã€�超高分å�é‡�è�šä¹™çƒ¯ã€‚
è†�关节作为一个产å“�系统类别开展采è´ã€‚
�业分组:
å�Œä¸€äº§å“�ç³»ç»Ÿç±»åˆ«ä¸‹ï¼Œæ ¹æ�®åŒ»ç–—机构采è´éœ€æ±‚ã€�ä¼�业供应能力ã€�产å“�æ��è´¨3个æ�¡ä»¶ï¼Œå½¢æˆ�Aã€�B两组,å�„为一个竞价å�•元分别竞价。å�Œæ—¶æ»¡è¶³ä»¥ä¸‹æ�¡ä»¶çš„申报ä¼�业进入A组,其他进入B组:
以申报ä¼�业为å�•ä½�,å�ˆå¹¶å�Œä¸€ç”³æŠ¥ä¼�业å�Œä¸€äº§å“�系统类别下所有ä¸�å�Œäº§å“�系统,按医疗机构æ„�å�‘采è´é‡�从多到少ä¾�次排åº�,å�–累计æ„�å�‘采è´é‡�å‰�85%所涵盖的申报ä¼�业;
申报ä¼�业承诺满足所有è�”盟地区全部地市采è´éœ€æ±‚ï¼›
除陶瓷-陶瓷类髋关节产�系统和�关节产�系统外,�业申报的陶瓷-�乙烯类髋关节产�系统��金-�乙烯类髋关节产�系统的髋臼内衬至少有一个产�系统具备高交��乙烯或高交��乙烯(�抗氧化剂)�质。
(如进入A组申报ä¼�业数é‡�ä¸�è¶³7家,在满足上述2å’Œ3æ�¡ä»¶çš„申报ä¼�业ä¸ï¼ŒæŒ‰åŒ»ç–—机构æ„�å�‘采è´é‡�从多到少ä¾�åº�递补,直至A组申报ä¼�业数é‡�达到7家。如满足上述2å’Œ3æ�¡ä»¶çš„申报ä¼�业ä¸�è¶³7家,则满足上述2å’Œ3æ�¡ä»¶çš„申报ä¼�业全部进入A组,ä¸�å†�递补。)
å�¦å¤–ç”³æŠ¥ä»·æ ¼åº”åŒ…å�«äº§å“�系统内å�„éƒ¨ä»¶ä»·æ ¼ï¼ˆå�«äº§å“�系统é…�é€�费用ã€�é…�套工具é…�é€�费用和é…�套工具使用费用)ã€�ä¼´éš�æœ�务费用。
ä¼�业报价时既è¦�æ ‡æ˜Žäº§å“�系统的总价,也è¦�æ ‡æ˜Žäº§å“�ç³»ç»Ÿä¸æ¯�个部件的å�•ä»·å�Šä¼´éš�æœ�åŠ¡çš„ä»·æ ¼ï¼Œäº§å“�系统总价ç‰äºŽå�„éƒ¨ä»¶ä»·æ ¼å�Šä¼´éš�æœ�åŠ¡ä»·æ ¼ä¹‹å’Œã€‚
å�Œä¸€éƒ¨ä»¶äº§å“�在髋关节或è†�关节ä¸�å�Œäº§å“�系统类别和产å“�ç³»ç»Ÿä¸æŠ¥ä»·åº”ä¿�æŒ�一致,å�Œä¸€ç”³æŠ¥ä¼�业伴éš�æœ�务报价应ä¿�æŒ�一致。
ä»¥ä¸Šå†…å®¹ç”±åŒ»å¦æ•™è‚²ç½‘æ•´ç�†ï¼Œä¸ºäº†å¸®åŠ©å¤§å®¶æ›´å¥½çš„åº”å¯¹å¤§åž‹åŒ»ç”¨è®¾å¤‡ä¸Šå²—è¯�è€ƒè¯•ï¼ŒåŒ»å¦æ•™è‚²ç½‘特别推出全国医疗设备助考之星题库,紧扣考试大纲ã€�考试教æ��,符å�ˆè€ƒè¯•考试题型与考试科目。感兴趣的朋å�‹å¿«æ�¥ç‚¹å‡»ä¸‹æ–¹å›¾ç‰‡è´ä¹°å�§ï¼�

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编辑推�:
国务院�布:6月1日起,医疗器械法规�了�
国家��委点�:全国441家医院,医疗器械�置�级(附��)
大型医用设备上岗����?招��进修都需��
官方å�‘布:2021å¹´8大医械政ç–,速看ï¼�