京卫医字[2008]108号

各区县卫生局，各采供血机构：

　　为规范北京市采供血机构储血点的管理，健全我市供血网络，确保临床用血供应及时、安全，为2008年北京奥运会提供及时、安全的血液保障，北京市卫生局制定了《北京市采供血机构储血点设置与管理办法》，现印发给你们，请各单位认真贯彻执行。本办法自发布之日起开始实施。

　　二〇〇八年四月三十日

　　北京市采供血机构储血点设置与管理办法

　　为健全我市供血网络，确保临床用血供应及时、安全，依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》等法律、法规，结合《北京市采供血机构设置规划实施细则》制定本办法。

　　一、储血点设置

　　采供血机构储血点是采供血机构供血业务的延伸，由各采供血机构依据实际需要规划设置，并经市卫生行政部门批准。储血点可单独设置或在医疗机构内。

　　二、储血点职能

　　储存采供血机构的合格血液，负责向采供血机构指定的医疗机构发放临床用血。不得开展血液采集、加工、分离和检测业务。

　　储血点储存血液的质量控制及血液供应均由采供血机构统一管理。

　　三、储血点基本要求

　　（一）建筑设施

　　1.房屋布局及流向合理。应设有血液储存区、发放区、值班室、办公室等功能区域。

　　2.储血点应具有空气消毒、空调设施，且通风、光线良好，并应远离污染区域。

　　（二）仪器设备

　　储血专用冰箱（4℃）

　　低温冰柜（-20℃以下）

　　血小板恒温震荡保存箱

　　以上每种设备至少2台，互为备份

　　（三）设施

　　1.通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定；

　　2.具有双路供电或应急发电设施；

　　3.污物处理设施应符合国家有关规定；

　　4.具有计算机信息管理系统；

　　5.配备传真机、直拨电话。

　　四、人员配置及要求

　　（一）人员编制

　　按储血量大小或供应单位数量配置专业技术人员，应满足24小时值班的要求。

　　（二）任职要求

　　1.储血点主任应具有医学相关专业专科以上学历，且经过培训符合岗位执业资格的相关规定；

　　2.技术岗位人员应具有卫生专业技术职称，且经过培训符合岗位执业资格的相关规定；

　　3.有经血传播疾病的人员，不得从事储血、发血工作；

　　4.每年接受岗位继续教育，并达到相关要求的规定。

　　（三）人员职责

　　1.认真执行与血液工作有关的各种法律法规和相关政策；

　　2.有责任对供血单位提出合理化建议，及时反馈发现的血液质量和服务质量问题。

　　五、质量管理及要求

　　（一）建立工作制度，健全各项岗位责任制。至少包括质量管理制度、储存和发放血液管理制度、差错事故处理登记报告制度等。

　　（二）建立岗位职责，至少包括储血点主任职责、储血人员岗位职责、发血人员岗位职责、值班和交接班人员岗位职责等。

　　（三）建立操作规程，至少包括血液储存和运输操作规程、发血操作规程、仪器设备操作规程等。

　　（四）建立记录表单，至少包括储血冰箱等仪器设备的监测记录、质量检查记录、血液出库和入库登记、血液报废登记、差错记录及处理记录单等。

　　（五）血液质量管理

　　1.储血点储存的血液必须来自设置本储血点的采供血机构。

　　2.对入库的血液应严格按照血液质量标准进行验收，验收合格立即入库并做好登记，入库及血液发放质量合格率100％。

　　3.血液领取与发放必须严格执行配送计划。

　　4.取血人员应为经过相应专业培训具有资质的医护人员，持取血申请单。取血申请单的申请号与在血液信息系统上订血的订单号等相符。

　　5.储血点血液发往临床后原则上不得退回。

　　（六）仪器设备管理

　　1.储血冰箱温度必须连续监控，储血冰箱温度记录完整率及合格率100％；血液储存温度执行国家标准。

　　2.具有设备维修及使用记录。

　　（七）感染管理与控制

　　1.工作人员进入储血室应按标准预防着装。

　　2.储血点应做好通风和物表的清洁，被污染时应及时进行消毒。

　　3.储血点空气、物表及冰箱内壁的卫生学监测，按《消毒技术规范》执行。

　　4.按照《医疗废物管理条例》和《北京市医疗卫生机构医疗废物管理规定（暂行）》要求，认真做好医疗废物的分类、收集、转运、贮存、交接等，并做好记录。