【中医药行业动态】抗疫有效方药成果转化积极推进，推动中医药科技化、国际化

2020-12-10 09:12 医学教育网

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内容来源：新华社《经济参考报》

记者：曾德金

在今年新冠肺炎疫情防控中，中医药彰显了特色优势，贡献了重要力量，其确切疗效受到国内广泛认可，在国际上也产生了良好的反响。

《经济参考报》记者日前从国家中医药管理局相关负责人了解到，国家中医药管理局正协同相关部门积极推进抗疫有效方药成果转化等工作。未来将高度重视发挥现代循证医学作用，通过加强机构建设和国际合作等措施，推动中医药科技化、国际化。

加快推进“三方”新药研发

今年在抗击新冠肺炎疫情中涌现出的金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等这些以“三药三方”为代表的药品发挥了重要作用，显示出良好的临床疗效。

据介绍，在前期工作的基础上，7月23日，国家中医药管理局与国家药监局共同组织召开“三方”成果转化专题研讨会议，推动在中药新药审评审批中充分重视中医药理论和人用经验，完善“三方”成果转化的方法路径。9月27日国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”及“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”，明确了“三方”转化路径。11月6日，国家中医药管理局与国家药监局共同召开古代经典名方工作推进会，以临床价值为导向，充分体现中医药特色，进一步优化并拓展中药新药研发创新路径。目前，两局正共同筹建由院士、国医大师组成的专家评审委员会。清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方研究团队正分别结合前期数据进行深入分析，总结人用经验，加快推进“三方”新药研发，争取尽快获批上市，进一步彰显中医药疗效，为抗击疫情提供有力武器。

记者还了解到，在国际交流方面，疫情期间，国家中医药管理局一是发布包括清肺排毒汤等有效方剂在内的新冠肺炎中医药诊疗方案，并与意大利、德国、日本、韩国、巴基斯坦等82个国家和地区交流中国中医药诊疗方案，扩大对清肺排毒汤为代表的有效方剂和抗疫“中国方案”的宣传；二是根据国外需求，支持有关机构向十几个国家和地区捐赠了15批中医药物资，包括中成药、饮片、针灸针等，组建中医药抗疫专家组，建设中医药国际会诊平台；三是为286个驻外使领馆捐赠“清肺排毒汤”等有效方药，通过驻外使领馆，面向海外留学生发放包括连花清瘟胶囊在内的防疫“健康包”，配合驻外使领馆内部疫情防控工作，并向海外留学人员输送祖国关心。

下一步，国家中医药管理局继续推动中医药参与国际疫情防控，巩固并进一步拓展现有的中医药国际合作工作基础，视国际需求捐赠包括清肺排毒汤在内的有效方药，为中国参与国际抗疫和推动构建人类健康共同体贡献力量。

中医药抗疫疗效获国内外认可

在今年新冠肺炎疫情防控中，中医药的确切疗效受到国内广泛认可，在国际上也产生了良好的反响。中医药全面深度介入疫情防控和临床救治，坚持临床救治和科研攻关一体推进，筛选出一批有效方药，并在临床中不断优化，为提高中医药救治率、降低病死率和转重率提供了科技支撑，以清肺排毒汤为代表的中药方药在抗击疫情中发挥了重要作用。

《经济参考报》记者从国家中医药管理局了解到，疫情发生后，1月27日，国家中医药管理局紧急启动中医药应急科研攻关，使用“清肺排毒汤”开展临床救治和疗效观察，并持续深入推进相关研究。2月6日，国家中医药管理局与国家卫健委联合印发《关于推荐中西医结合救治新型冠状病毒的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》，在全国范围内推荐使用，后被纳入第六版、第七版、第八版新冠肺炎诊疗方案进行推介，是治疗各型新冠肺炎患者的通用方剂。3月26日，清肺排毒颗粒正式获国家药监局药物临床试验批件。7月17日，清肺排毒汤正式获得《发明专利》，成为此次疫情防控过程中首个获得专利授权的中药方剂。

据国家中医药管理局相关负责人介绍，“清肺排毒汤”已在全国广泛使用，并取得良好临床疗效。目前，已在全国28个省（区、市）广泛应用，效果良好，成为此次疫情防控救治的有力武器。在湖北、武汉抗疫主战场，该方也获得全面推广，为定点医院、方舱医院、隔离点配送汤剂39万袋、复方颗粒剂近50万剂，是湖北、武汉使用最多的方剂，发挥了重要效用。同时，为外交部以及286个驻外使领馆工作人员使用，为抗击疫情作出重要贡献。

6月7日，国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书，充分肯定了中医药在抗击新冠肺炎疫情中的贡献。白皮书指出，中医药参与救治确诊病例的占比达到92%。湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%。

中医药抗击疫情取得的实效也获得了海外的好评，其中不乏一些典型案例。据新华社10月14日报道，乌克兰前总理季莫申科表示，各国应重视研究中医药这一宝贵财富并将其应用于全人类的健康事业，她本人将积极推动中医药国际化。8月23日季莫申科确诊感染新冠病毒且病情严重，24日晚接受呼吸机治疗。在中国驻乌使馆帮助下，季莫申科的医疗团队与中国中医专家取得联系。9月5日季莫申科服用了中国专家提供的中药后，体温开始下降，病情出现好转。服用数日后，9月11日季莫申科新冠核酸检测呈阴性，并于9月下旬开始恢复正常生活和工作。季莫申科说，通过这次治疗，她切身感受到了中医药的疗效，这些药物对她和家人的康复发挥了重要作用。

湖南中医药大学第二附属医院内科主任医师毛以林在接受《经济参考报》记者采访时表示，中医药的生命力就在于疗效，“无论是谁怀疑中医药的疗效都是没用的。中医药的生命力在于临床疗效，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥的重大作用就是最好的说明。”今年2月10日，毛以林作为湖南支援湖北国家中医医疗队医务部长和病区主任，北援武汉，在江夏大花山方舱医院抗击新冠肺炎疫情。

据毛以林介绍，他指导的团队以纯中医药治疗新冠肺炎，在国家诊疗方案的基础上，大胆发挥中医辨证论治的优势，采用“辨证”与“辨病”相结合，取得了满意的临床疗效。湖南支援湖北国家中医医疗队治愈率在大花山方舱医院国家队中名列前茅。

加拿大安大略中医学院院长、世界中医药学会联合会副主席、世界针灸学会联合会副主席吴滨江教授向《经济参考报》记者表示，今年新冠肺炎疫情颠覆了人们对中医“慢郎中”的认知——中医可以治疗急性病。事实上，临床疗效是医学真理的检验金标准。中医抗疫的名方和名著，是中华民族几千年来医药智慧的结晶。先贤们给我们留下的中医药智慧这一宝贵财富，使我们得以在大疫来临、疫苗或其它有效治疗方法尚存空白之时，享用中医治疗的宝贵经验。

循证医学方法评价疗效

业内人士指出，中医特别强调辨证论治，强调个体化治疗，但如今中医药越来越多地在用国际公认的循证医学的方法来评价其疗效。循证医学为推动中医药科技化、国际化提供了科技支撑，有助于进一步阐释中医药的科学性和有效性，提升国际社会对中医药的认同和了解，扩大中医药的使用范围。

《经济参考报》记者从国家中医药管理局相关部门获悉，国家中医药管理局高度重视发挥现代循证医学作用，推动中医药国际发展，一是依托中国中医科学院成立了中国中医药循证医学中心，整合一流中医药循证医学学术机构，利用现代科学技术，通过与全球循证医学优势团队合作，实现高质量证据的存储、共享和转化，促使中医药循证证据在全球范围内被更广泛地接受及推广；二是通过中医药国际合作专项加强中医药国际科技合作，截至2019年，海外中心和国内基地累计建立跨国合作项目388项，受惠于国际合作专项的对外科研合作项目累计发表国际论文335篇，出版外文书刊（含双语）51部，承担各类课题138项，累计获得国际专利13项，包括“片仔癀及其制剂在制备治疗多发性硬化症的药物中的应用”等。

在今年3月23日国务院新闻办就中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物举行的发布会上，东南大学附属中大医院副院长邱海波说，“我自己是个西医，是个ICU医生，对于如何评价中药的疗效问题，其实我们现在越来越多地在采用国际上公认的循证医学的方法来进行评价。”

邱海波介绍说，中医药在这次新冠肺炎救治中尤其是重型和危重患者的救治中，其实是比较早就加入了。从临床的观察来看，对重型和危重型患者的治疗有几个方面：一是降低了轻症和普通型患者向重型的转化；二是降低了重型向危重型的转化；三是重型和危重型患者的治疗；四是重型和危重型患者的康复。在这几个方面，中医药都发挥了非常重要的作用。应该说，中医药在普通型和重型的转化过程中已经看到了疗效，重症治疗中发挥了一定的作用，在康复治疗中有非常重要的作用。

邱海波举例说，血必净注射液是这几年研究比较清楚的一个中药注射剂，它的化学成分经过中科院上海药物研究所的研究，至少有六种有效成分是被证明的。而且，在体外实验中也证明了，血必净注射液实际上对新冠病毒的复制是有抑制作用的。在新冠肺炎治疗，尤其是重型和危重型患者治疗中，血必净注射液有可能是个非常重要的治疗药物。

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