在主管中药师的专业知识中，关于撤回申请的条件和程序主要包括以下几个方面：
1. 撤回条件：申请人可以基于自愿的原则，在药品注册申请被正式受理后至作出审批决定前的任何时间点提出撤回申请。但需要注意的是，一旦药品注册申请已经进入技术审评阶段或已完成技术审评并提交给国家药品监督管理局等待最终决策时，则不再接受撤回请求。
2. 撤回程序：申请人需向原受理机构提交书面形式的撤回申请书，并说明具体理由。同时，还需提供之前所有与该注册申请相关的文件资料原件或者复印件，以便于相关管理部门进行核查和存档。此外，在某些情况下，可能还需要缴纳一定的手续费。
3. 审核处理：收到撤回申请后，受理机构将对提供的材料进行审查。如果确认符合规定，则会出具同意撤回的通知书，并告知申请人下一步的具体操作流程；反之则会拒绝其请求并说明原因。
4. 后续事项：一旦正式批准了撤回申请，原注册申请即视为终止，且不得再次使用同一资料重复申报相同产品。若需重新申请，则必须按照新的药品注册程序提交完整的新材料，并经过完整的审批过程。
以上就是主管中药师考试中关于撤回申请的条件和程序的相关知识点，请各位考生注意理解记忆。
1. 撤回条件：申请人可以基于自愿的原则，在药品注册申请被正式受理后至作出审批决定前的任何时间点提出撤回申请。但需要注意的是，一旦药品注册申请已经进入技术审评阶段或已完成技术审评并提交给国家药品监督管理局等待最终决策时，则不再接受撤回请求。
2. 撤回程序：申请人需向原受理机构提交书面形式的撤回申请书，并说明具体理由。同时，还需提供之前所有与该注册申请相关的文件资料原件或者复印件，以便于相关管理部门进行核查和存档。此外，在某些情况下，可能还需要缴纳一定的手续费。
3. 审核处理：收到撤回申请后，受理机构将对提供的材料进行审查。如果确认符合规定，则会出具同意撤回的通知书，并告知申请人下一步的具体操作流程；反之则会拒绝其请求并说明原因。
4. 后续事项：一旦正式批准了撤回申请，原注册申请即视为终止，且不得再次使用同一资料重复申报相同产品。若需重新申请，则必须按照新的药品注册程序提交完整的新材料，并经过完整的审批过程。
以上就是主管中药师考试中关于撤回申请的条件和程序的相关知识点，请各位考生注意理解记忆。
学员讨论（0）
相关资讯
扫一扫立即下载
