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主管中药师在药品生产中职责是什么?

2025-02-26 11:06 来源:正保医学教育网
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主管中药师在药品生产中的主要职责包括以下几个方面:

1.质量控制与管理 主管中药师需要确保所生产的中药制剂符合国家规定的质量标准,从原料的采购、验收、加工到成品的检验等各个环节严格把关。制定并执行GMP(良好制造规范)标准,保证产品质量安全。

2.生产流程监督 对整个生产过程进行监控,特别是对于关键控制点如药材提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、制粒、压片、包衣、分装和包装等步骤要严格把控。确保每一批次的产品都经过严格的检测并记录相关数据。

3.技术支持与创新 主管中药师应具备扎实的专业知识和技术能力,能够解决生产过程中出现的技术问题,并不断探索新的生产工艺或改进现有工艺以提高效率降低成本。

4.法规遵循 了解和掌握国家关于药品生产的法律法规及政策要求,确保企业的生产经营活动合法合规。参与企业内部培训工作,提升员工的法规意识和专业技能。

5.文件管理 负责起草、审核各种技术文件如标准操作规程(SOP)、批生产记录等,并妥善保存以备查验。

6.安全环保 主管中药师还需关注生产过程中的安全与环境保护问题,采取有效措施减少污染排放,保障员工健康和工作环境的安全。

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