药品注册分类是指根据药品的新颖性、创新程度和临床价值，将其划分为不同的类别。我国《药品注册管理办法》将药品注册分类主要分为以下几个大类：
1. 化学药品：化学药品又细分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品等。
2. 治疗用生物制品：包括抗体药物、疫苗、细胞治疗产品等，同样可以分为创新生物制品、改良型生物制品和同名同方生物制品。
3. 中药：中药的分类较为复杂，主要包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药及其他类别如民族药等。
4. 体外诊断试剂：根据其安全性和有效性风险的不同，分为一类和二类管理。
5. 按照特殊注册程序管理的药品：对于一些具有重大创新性或临床急需但研发数据相对不足的新药，可以申请进入特别审批通道或者优先审评审批流程等。
每一大类下面还可能有更细致的子分类。了解这些分类有助于执业中药师在工作中更好地把握各类别药品的特点与要求，在新药研发、生产及上市过程中发挥重要作用。
1. 化学药品：化学药品又细分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品等。
2. 治疗用生物制品：包括抗体药物、疫苗、细胞治疗产品等，同样可以分为创新生物制品、改良型生物制品和同名同方生物制品。
3. 中药：中药的分类较为复杂，主要包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药及其他类别如民族药等。
4. 体外诊断试剂：根据其安全性和有效性风险的不同，分为一类和二类管理。
5. 按照特殊注册程序管理的药品：对于一些具有重大创新性或临床急需但研发数据相对不足的新药，可以申请进入特别审批通道或者优先审评审批流程等。
每一大类下面还可能有更细致的子分类。了解这些分类有助于执业中药师在工作中更好地把握各类别药品的特点与要求，在新药研发、生产及上市过程中发挥重要作用。
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