为了帮大家准备大型医用设备上岗证考试，今天医学教育网给大家分享“国家新增400亿元投入！大幅增加多地区大型医疗器械配置规划”，希望能够帮助到各位考生。

此前，国家卫生健康委财务司发布《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》，在原规划的基础上，大幅度增加了全国范围内多地区的大型医疗器械配置规划。

2018年卫健委发布的《2018-2020大型医用设备配置规划》（详情查看《22,548台！卫健委发布大型医用设备配置规划！》）规定，截至2020年底，全国规划配置大型医用设备22,548台。调整后，2018-2020年甲乙类大型医用设备规划12768台，其中：甲类大型医用设备配置规划由226台增加到281台，乙类大型医用设备配置规划由10097台增加到12487台。

甲类大型医用设备配置

甲类大型医用设备包括：

重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)、高端放射治疗设备、首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械。

其中：

重离子放射治疗系统：本规划期内暂不制订新增配置规划。

质子治疗肿瘤系统：2018-2020年新增总数由10台调整为16台，较原来增长6台，同比增加60%，从数字来看，单台质子设备大概三到五亿RMB/台，增加6台的质子大概有20～30亿元的国家资金投入，其中，华北地区由2台增加到3台、东北地区由1台增加到2台、华东地区由2台增加到3台、中南地区由2台增加到4台、西南地区由2台增加到3台、西北地区仍为1台。

正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)：2018-2020年新增总数由28台调整为77台，较原来增长49台，同比增加175%，从数字来看，单台正电子设备大概四到五千万RMB/台，增加49台大概有20～30亿元的国家资金投入，其中规划总数分别为华北14台，东北8台，华东29台，中南21台，西南7台，西北3台。（由于历史原因造成的设备已购，但是配置证没有发的医疗机构，这次也会解决）

高端放射治疗设备：2018-2020年新增总数不变，还是原来的188台，虽然总数量与调整前没有变化，但华北、东北、华东、中南、西南、西北六大区域及区域内省(区、市)所分配到的台数有所调整。

今年年初，受到疫情影响，甲类大型医疗器械的配置一度被迫终止，详见《卫健委：价值超3000万元大型医疗设备配置许可暂缓发放》，而《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》则重新规划了甲类大型医用设备的配置计划，使该项工作重新启动。

乙类大型医用设备配置

乙类大型医用设备包括：X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)、64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)、直线加速器(含X刀)、伽玛射线立体定向放射治疗系统。

其中：

X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)：2018-2020年新增总数由377台调整为551台，较原来增长174台，同比增加46.15%，从数字来看，单台X线正电子发射断层扫描仪设备大概两千万RMB/台，增加174台大概有20～30亿元的投入

内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)：2018-2020年新增总数由154台调整为225台，较原来增长71台，同比增加46.10%，从数字来看，单台手术机器人设备大概两千万RMB/台，增加71台大概有10～20亿元的投入

64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)：2018-2020年新增总数由3535台调整为4754台，较原来增长1219台，同比增加34.48%，从数字来看，平均单台64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)设备平均单价是1000万-1500万RMB/台（还有很多256层以上超高端CT的需求)，增加1219台高端CT大概有近200亿元的投入

1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)：2018-2020年新增总数由4451台调整为5318台，较原来增长867台，同比增加19.48%，从数字来看，单台1.5T及以上磁共振成像系统设备单价为800-1000万RMB/台，增加867台大概有近100亿元的投入

直线加速器(含X刀)：2018-2020年新增总数由1208台调整为1451台，较原来增长243台，同比增加20.12%，从数字来看，单台直线加速器单价为两千万RMB/台，增加243台大概有40～50亿元的投入

伽玛射线立体定向放射治疗系统：2018-2020年新增总数由146台调整为188台，较原来增长42台，同比增加28.77%，从数字来看，单台伽玛射线立体定向放射治疗系统单价为1000万到1500万RMB/台，增加42台大概有5-10亿元的投入

“十三五”规划对发展医疗器械产业的意义

近年来，我国医疗器械标准数量稳步增长、标准类别分布更加合理、标准覆盖面更加全面、标准约束力更加优化。“十五”“十一五”和“十二五”期间分别发布医疗器械标准292项、553项和476项。“十三五”即将收官，截至2019年底，已发布医疗器械标准共561项，随着越来越多的医疗器械的标准发布，越来越多的医院医疗设备开始大规模更新换代，公共卫生领域补短板需求更加强烈，下一步，大型医疗设备配置需求将快速增长。

本次“十三五”规划目标要求：经济保持中高速增长，在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，产业制造迈向中高端水平。

“十三五”规划再一次表现了我国对发展医疗器械产业尤其是高端医疗器械的重视。在政策利好、发展空间巨大的形势下，作为国家严格管控的大影像设备、手术机器人设备以及放疗设备，必将成为产业布局从中低端向高端转化的先头部队。

与国际对比，我国医疗设备未来仍有提升空间

即使在大型医用设备规划配置数量向上调整后，与国际水平进行对比，未来我国大型医疗设备保有量仍有不小提升空间。比如截至2018年底达芬奇手术机器人全球累计销售4986台，而此前我国手术机器人保有量仅为170台（截至2020年七月）与美国和日本仍有较大差距。其他如CT 、MRI、DSA每百万人口拥有的台数仍然较低。据器械之家了解，本次配置规划发布标志着我国大型医用设备配置量将进入快速增长期，并且持续5-10年。

总结

我们看到“十三五”规划建议的出台，不仅利好中低端、基础类医疗器械的发展，也为高端医疗器械释放出巨大的市场机遇。随着下一个"十四五"规划的开元年的到来，为满足人民群众多样化、多层次的医疗卫生服务需求，基层医疗卫生服务能力建设将进一步加强，未来还会有更多的高端大型医疗设备继续增加。

预计从现在到2020年年底(5个月)，理论上卫健委以及民营高端医疗机构将有价值400亿元左右的医疗器械项目密集招标落地，我们必将拭目以待。这块突然来袭的大蛋糕涉及到的国产厂商有联影、东软、安科、奥沃、万东、康达、朗润、明峰、赛诺威盛以及进口厂家GPS、东芝、瓦里安、医科达、安科锐、复兴科技等等，高端制造业和影像设备厂商将迎来前所未有的狂欢，医疗器械行业的大设备的黄金时代即将到来！

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