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详情临床试验研究人群选择注意事项 | 2023公卫医师考试命题知识点预测来了!医学教育网小编整理如下,希望可以帮助大家巩固复习相关考点!
临床试验研究人群选择注意事项:
(1)必须使用统一的入选和排除标准。
(2)入选的研究对象应能从试验中受益,即参加研究,当试验结束时病人的疾病得到了有效的治疗或症状得到缓解。例如,以泌尿系统有感染的病人作为研究对象,首先要求对试验用药的作用机制有清楚的认识,即应该知道哪种抗生素是通过泌尿系统杀灭细菌的。
(3)尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。如研究治疗心肌梗死药物的药效时,试验对象最好是近期心绞痛频繁发作的病人,而不是病情稳定的病人,这样才能容易获得要观察的试验效应。
(4)尽可能不用孕妇作为研究对象。
(5)尽量选择依从者作研究对象。
(6)要签署知情同意书。
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