医疗机构制剂室应当具备的基本条件包括：
1. 人员要求：需要有经过专业培训，具有相应的专业技术水平和管理能力的人员。主要负责人员需具备药学或者相关专业的中级以上职称。
2. 场地与设施：应设有专门的生产区、检验区、仓储区等，并且这些区域应当布局合理，避免交叉污染。同时还需要配备必要的生产设备、检测仪器以及相应的安全防护设备。
3. 制度建设：建立健全的质量管理体系，包括质量标准制定、操作规程编写、记录保存等方面的规定；并严格执行GMP（良好生产规范）要求。
4. 环境控制：根据所生产的制剂类型不同，对环境的要求也有所差异。对于无菌制剂而言，需要达到一定的洁净级别；而对于非无菌制剂，则应保持清洁卫生的状态。
5. 原辅材料管理：所有使用的原料、辅料等均需经过严格筛选，并建立完善的供应商评价体系和进货检验制度，确保其符合国家标准或行业标准。
6. 文件记录：对整个生产过程进行详细记录，包括投料量、工艺参数、检测结果等信息，以便追溯产品质量状况。
7. 应急处理措施：针对可能发生的突发事件制定应急预案，如设备故障、环境污染等情况下的应对策略。
8. 持续改进机制：定期评估制剂室的工作效率和质量水平，并采取有效措施进行持续优化。
1. 人员要求：需要有经过专业培训，具有相应的专业技术水平和管理能力的人员。主要负责人员需具备药学或者相关专业的中级以上职称。
2. 场地与设施：应设有专门的生产区、检验区、仓储区等，并且这些区域应当布局合理，避免交叉污染。同时还需要配备必要的生产设备、检测仪器以及相应的安全防护设备。
3. 制度建设：建立健全的质量管理体系，包括质量标准制定、操作规程编写、记录保存等方面的规定；并严格执行GMP（良好生产规范）要求。
4. 环境控制：根据所生产的制剂类型不同，对环境的要求也有所差异。对于无菌制剂而言，需要达到一定的洁净级别；而对于非无菌制剂，则应保持清洁卫生的状态。
5. 原辅材料管理：所有使用的原料、辅料等均需经过严格筛选，并建立完善的供应商评价体系和进货检验制度，确保其符合国家标准或行业标准。
6. 文件记录：对整个生产过程进行详细记录，包括投料量、工艺参数、检测结果等信息，以便追溯产品质量状况。
7. 应急处理措施：针对可能发生的突发事件制定应急预案，如设备故障、环境污染等情况下的应对策略。
8. 持续改进机制：定期评估制剂室的工作效率和质量水平，并采取有效措施进行持续优化。
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