大容量注射剂，通常指的是体积大于等于100毫升的注射液，因其直接进入血液循环系统，对产品的安全性、有效性和质量稳定性要求极高。其质量控制主要包括以下几个方面：

1.无菌性：这是大容量注射剂最基本也是最重要的质量标准之一。产品必须确保在生产过程中不被微生物污染，并且能够通过最终的灭菌步骤达到完全无菌状态。

2.热原质检测：热原是细菌代谢产物中的一种内毒素，可引起人体发热反应。因此，所有大容量注射剂都需经过严格的热原检查以保证安全使用。

3.可见异物与不溶微粒的控制：可见异物是指在肉眼下能够观察到的外来物质；而不溶微粒则是指那些虽小但可能对人体造成伤害的小颗粒。这些物质的存在会影响药物的安全性和疗效，因此需要严格监控并限制其数量和大小。

4.pH值及其稳定性：注射液的pH值应与人体血液相接近，并且在储存期间保持稳定，以避免因pH变化导致药物降解或产生不良反应。

5.渗透压调节：大容量注射剂需根据临床需求调整至等渗、低渗或高渗状态，确保其与人体细胞外液的渗透压相匹配，减少对血管壁的刺激和损伤。

6.活性成分含量及均匀度：每批产品的活性药物成分含量必须符合规定标准，并且在整个溶液中分布均匀，以保证给药剂量准确无误。

7.包装完整性：确保容器密封良好，防止外界空气、水分等进入导致药品变质或污染。同时，包装材料本身也应具有良好的化学稳定性和生物相容性。

8.稳定性研究：通过加速和长期稳定性试验来评估产品在不同条件下的物理、化学及微生物学性质变化情况，以确定其有效期和储存条件。

以上就是大容量注射剂质量控制的主要内容，每一步都至关重要，需要严格按照相关法律法规和技术规范执行。